ESSAI PROSPECTIF RANDOMISE DE LA DIETE CDED VS CORTICOIDES CHEZ LES MALADES ATTEINTS DE CROHN

Investigateur coordonnateur : Pr Franck Carbonnel, Service de gastroentérologie, Hôpital de Bicêtre, APHP, Université Paris Saclay

Evaluer si le régime dit « CDED » est plus efficace que les corticoïdes pour cicatriser les lésions de l’intestin chez les malades atteints d’une maladie de Crohn active, légère à modéré.

L’étude PARADISE est une étude internationale (France, Israël, Pays Bas), multicentrique qui inclut des centres adultes et pédiatriques.

Les patients inclus sont tirés au sort pour recevoir soit le régime dit « CDED », soit les corticoïdes ; il y a deux chances sur trois de recevoir le régime « CDED » et il est possible, pour les malades tirés au sort dans le groupe « corticoïdes », de recevoir le régime « CDED » dans un deuxième temps.

Les lésions endoscopiques seront évaluées par une vidéocapsule qui permet de visualiser le grêle et le côlon.

Le régime dit « CDED », « Crohn’s disease exclusion diet », est un régime d’exclusion qui combine une formule spécifique de nutrition entérale (Modulen IBD) avec un régime alimentaire complet spécialement conçu pour contrôler la maladie de Crohn.

• Vous êtes âgé de 16 à 70 ans, au moment de l’accord/consentement
  Vous avez une maladie de Crohn active légère à modérée
  Vous avez des lésions de l’intestin grêle et/ou du côlon sans rétrécissement (sténose) du grêle
  Vous êtes disponible pour les différents examens de suivi.À NOTER : D’autres critères d’éligibilité seront étudiés. La participation à l’étude ne sera effective qu’après avoir réalisé une visite complète auprès d’un centre d’étude.

Suivre le CDED
Avoir des visites de suivi avec une diététicienne
Avoir une vidéocapsule de l’intestin précédée d’une préparation colique avant le début de l’étude puis 16 semaines après le début de l’essai.